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職務(wù)

崗位職責(zé)

任職要求

生產(chǎn)副經(jīng)理

1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝技術(shù)管理與技術(shù)進(jìn)步工作。
2、監(jiān)督、指導(dǎo)、檢查各個(gè)車間GMP執(zhí)行情況。
3、負(fù)責(zé)組織編制、審核產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、記錄文件。
4、監(jiān)督協(xié)調(diào)生產(chǎn)進(jìn)度、訂單、交貨期的落實(shí)保證工作。
5、完成公司和部門經(jīng)理交給的其他工作。

1、大專以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上化工、原料藥的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、有良好的溝通能力有較強(qiáng)的觀察力、適應(yīng)和應(yīng)變能力，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、了解藥品GMP管理規(guī)范的優(yōu)先。

質(zhì)量部副經(jīng)理

1、貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針，履行質(zhì)量保證職能，制定質(zhì)量部QA、QC的工作任務(wù)目標(biāo)。
2、督導(dǎo)下屬開展各項(xiàng)質(zhì)量控制、質(zhì)量保證工作執(zhí)行情況。
3、負(fù)責(zé)組織人員對(duì)生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督及物料管理的監(jiān)控
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督起始物料入庫(kù)、生產(chǎn)過(guò)程、成品檢驗(yàn)過(guò)程中的異常情況、偏差。

1、本科及以上學(xué)歷，制藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有3年以上原料藥質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上QA主管經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國(guó)內(nèi)外GMP等認(rèn)證流程，有國(guó)外認(rèn)證經(jīng)歷；
4、跨部門溝通協(xié)調(diào)解決問題能力，良好的決斷力、抗壓力。

財(cái)務(wù)部經(jīng)理

1.負(fù)責(zé)制定、完善會(huì)計(jì)核算、財(cái)務(wù)管理、資金管理、計(jì)劃預(yù)算和內(nèi)部控制等相關(guān)制度，貫徹執(zhí)行國(guó)家的各項(xiàng)法律法規(guī)。
2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)問題作出決策。
3.負(fù)責(zé)對(duì)公司會(huì)計(jì)核算的準(zhǔn)確性、及時(shí)性進(jìn)行審核。
4.負(fù)責(zé)對(duì)公司的大額費(fèi)用支出、資本性支出進(jìn)行審核。
5.負(fù)責(zé)各種財(cái)務(wù)合同的審定。
6.負(fù)責(zé)公司資金計(jì)劃的審核、融資安排及資金運(yùn)用。
7.負(fù)責(zé)對(duì)公司的計(jì)劃及預(yù)算編制進(jìn)行審核。
8.負(fù)責(zé)與財(cái)務(wù)部相關(guān)的外部檢查及交流協(xié)調(diào)工作。
9.負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)部人員的日常管理和績(jī)效考評(píng)，并提出任免建議，保證對(duì)部門員工的有效管理與合理激勵(lì)。

1、會(huì)計(jì)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，能力優(yōu)秀者大專以上學(xué)歷；
2、有會(huì)計(jì)事務(wù)所及制造業(yè)相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；
3、有一定的統(tǒng)籌管理能力，抗壓能力；
4、年齡32-45歲之間。

研發(fā)主管

1、有機(jī)合成、藥物化學(xué)、化學(xué)工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)學(xué)士或碩士學(xué)歷，具有1-3年工作經(jīng)驗(yàn)，有帶人經(jīng)驗(yàn)或管理團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)；
2、獨(dú)立安全熟練操作常規(guī)和特殊的有機(jī)反應(yīng)，并具有設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案的能力；
3、及時(shí)有效的解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中遇到的問題；
4、能夠查閱文獻(xiàn)，解析圖譜和實(shí)驗(yàn)報(bào)告撰寫能力；
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心，創(chuàng)新意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
6、有較強(qiáng)的抗壓能力，較難項(xiàng)目的攻關(guān)能力。

現(xiàn)場(chǎng)QA管理

1、從事原料藥工廠QA工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉原料藥GMP指南內(nèi)容及QC現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控能力。（包括數(shù)據(jù)完整性追蹤；電子數(shù)據(jù)管理和審核；偏差、變更控制、投訴、年度質(zhì)量回顧、OOS調(diào)查、各類驗(yàn)證和驗(yàn)證實(shí)施跟進(jìn)、風(fēng)險(xiǎn)管理、穩(wěn)定性試驗(yàn)；CAPA管理等）

1、學(xué)歷要求：�？埔陨蠈W(xué)歷，化工工藝、制藥工程、化學(xué)制藥、精細(xì)化工、藥學(xué)等全日制專業(yè)畢業(yè)；
2、英語(yǔ)良好的優(yōu)先考慮。

注冊(cè)專員

1.翻譯進(jìn)口藥品注冊(cè)資料ICH；
2.撰寫藥品CTD注冊(cè)資料；
3.查閱專利信息，撰寫專利檢索報(bào)告；
4.通過(guò)郵件與國(guó)外合作方就注冊(cè)資料進(jìn)行溝通交流；
5.通過(guò)多種途徑，掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)，及時(shí)辦理藥品注冊(cè)；
6.承擔(dān)藥品監(jiān)督政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息。

1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.有藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)或注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，在藥化、藥理、藥劑、生化制藥等多個(gè)領(lǐng)域有所涉獵優(yōu)先，有中國(guó)藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.對(duì)中國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)及GMP較為熟悉；
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，熟悉SFDA、藥檢所、海關(guān)等的工作流程，并能高速、有效的與之溝通；
5.具有較強(qiáng)的英文聽、說(shuō)、讀、寫能力，能熟練翻譯進(jìn)口藥品注冊(cè)資料及藥理毒理方面的文獻(xiàn)資料；
6.計(jì)算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用;
7.大專及以上學(xué)歷，藥劑相關(guān)專業(yè)的優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可